6月17-18日，由廣東省中醫(yī)院、亳州市政府、廣州市中醫(yī)藥腦血管病轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心主辦，安徽省九方制藥有限公司、廣州悅禪大健康科技有限責(zé)任公司協(xié)辦的中國(guó)國(guó)家中醫(yī)藥卒中登記研究——基于中醫(yī)藥療效評(píng)價(jià)的華南地區(qū)腦血管病多中心、前瞻性登記研究/基于真實(shí)世界葛酮通絡(luò)膠囊治療腦梗死恢復(fù)期的比較效果研究項(xiàng)目在廣東羅浮山啟動(dòng)。
會(huì)議期間，項(xiàng)目主要研究者、廣東省中醫(yī)院腦病中心主任蔡業(yè)峰教授介紹，本研究目的在于建立具有中醫(yī)特色的腦血管病注冊(cè)登記研究，明確不同中醫(yī)證候與腦梗死臨床預(yù)后的相關(guān)性，評(píng)價(jià)基于真實(shí)世界葛酮通絡(luò)膠囊治療腦梗死的有效性和安全性，在此基礎(chǔ)上建立腦血管證候相關(guān)的生物標(biāo)記物和復(fù)發(fā)的預(yù)警模型。
“本研究將連續(xù)登記在廣東省中醫(yī)院協(xié)作單位神經(jīng)內(nèi)科的腦血管病人，預(yù)計(jì)納入大于10000例研究病例，年齡≥18歲，符合西醫(yī)腦梗塞、短暫性腦缺血發(fā)作的診斷，發(fā)病時(shí)間≤14天，在病人或病人家屬知情同意的前提下可以納入研究范圍?！辈虡I(yè)峰教授在啟動(dòng)儀式上表示，凡是符合納入標(biāo)準(zhǔn)的患者，在住院期間所有治療方案參照ASA、ACCP和EUS及《中國(guó)腦血管病防治指南》制訂的有關(guān)腦梗死、短暫性腦缺血發(fā)作最新指南執(zhí)行，出院后根據(jù)患者辨證和病情需求給予葛酮通絡(luò)膠囊口服治療。
同時(shí)，蔡業(yè)峰教授強(qiáng)調(diào)，本研究將同時(shí)參考在真實(shí)環(huán)境下，以葛酮通絡(luò)膠囊作為腦梗死恢復(fù)期主要中醫(yī)治療方案與不以葛酮通絡(luò)膠囊作為主要中醫(yī)治療方案在腦梗死恢復(fù)期患者中預(yù)防心腦血管終點(diǎn)事件的效果差異。
“葛酮通絡(luò)膠囊上市十年來(lái)，近千萬(wàn)例臨床應(yīng)用證實(shí)其安全有效，這次進(jìn)行‘基于真實(shí)世界葛酮通絡(luò)膠囊治療腦梗死恢復(fù)期的比較效果研究’，目的是獲得更多的醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)，更好地指導(dǎo)臨床應(yīng)用。”安徽九方制藥董事長(zhǎng)宮彤林如是說(shuō)。